Должностные обязанности
Управление документацией фармацевтической системы качества: - Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в неё в установленном порядке, - Ведение учёта регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества, - Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам, - Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, - Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества, - Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества, - Ведение учёта документов в рамках фармацевтической системы качества, - Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств, - Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта.Требования к кандидату
-
Квалификация6 уровень квалификации
-
ОбразованиеВысшее образование
-
Опыт работы1
-
ТребованияВысшее образование фармацевтическое (бакалавриат, специалитет, магистратура), специализация Промышленная фармация . Требования к опыту практической работы: не менее одного года на фармацевтическом производственном предприятии. Необходимые умения: - Разрабатывать программу управления документами фармацевтической системы качества, - Определять необходимые документы для описания фармацевтической системы качества, - Документально оформлять обзоры качества всех произведённых лекарственных препаратов, - Осуществлять актуализацию и уничтожение документов фармацевтической системы качества, - Организовывать хранение документов в соответствии с установленными требованиями, - Оценивать возможность организационных процессов, решений и действий в результате управления документами, - Анализировать процессы работы с точки зрения управления документами, - Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции, - Осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов фармацевтической системы качества, - Использовать информационные технологии, применяемые на фармацевтическом производстве, - Вести переговоры, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений, - Средний уровень владения программами MS Offise.
Данные по вакансии
-
ПрофессияИнженер по качеству
-
Тип занятостиПолная занятость
-
График работыПолный рабочий день
-
Сфера деятельностиПроизводство
-
Количество рабочих мест1
-
Адрес места работы, 3
-
Социальный пакетПо результатам работы могут выплачиваться премии.
-
Дополнительные сведенияПо результатам работы могут выплачиваться премии.
Контактная информация
-
Контактное лицоПушкарева Елена Григорьевна
-
Телефон4967734128
-
Emaile.pushkareva@zaobis.ru
Вакансия на карте
Отзывов: 0
Нет отзывов об этом товаре.
Вопросов: 0
Пока нет вопросов об этом товаре. Станьте первым!
З/П от 50 000 ₽
Похожие вакансии
